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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

安全是回家最近的路！公安部提示：返乡驾车要集中精力 切勿疲劳驾驶******

　　2023年春运启动以来，各地交通流量特别是主干公路流量大幅增长，交通安全风险隐患也随之增多。近日，宁夏、云南、福建、安徽、重庆、陕西等地接连发生一次死亡3人以上的道路交通事故。

　　1月9日7时40分许，一辆SUV在宁夏吴忠红寺堡区南环路，因驾驶人占用对向车道、强行超车，与对向一辆重型半挂车相撞，造成SUV上5人全部死亡。

　　1月10日21时25分许，一辆皮卡车在云南大理永平县境内一转弯路段，因超速行驶、驾驶人遇情况处置不当，撞击护栏后坠入江畔，造成车上4人全部死亡。

　　1月11日0时15分许，一辆小轿车在福建三明建宁县境内一转弯路段，因驾驶人夜间行车遇情况处置不当，驶出路外坠入河内，造成小轿车上3人全部死亡。

　　1月12日23时42分许，一辆重型仓栅式货车沿沪陕高速行驶至安徽六安境内时，因驾驶员遇雾天未降低车速、未与前车保持必要的安全车距，碰撞前方一辆小轿车、一辆重型半挂车及一名在应急车道预警的高速公路养护工作人员，造成4人死亡、4人受伤。

　　1月13日8时44分许，一辆大客车沿张南高速行驶至重庆彭水境内喇叭口隧道出口处时，因超速行驶、驾驶员操作不当，发生侧翻，造成大客车上3人当场死亡、1人抢救无效死亡，另有17人仍在医院救治、观察。

　　1月14日5时许，一辆面包车沿十天高速行驶至陕西安康境内时，因驾驶人疲劳驾驶，追尾前方一辆重型半挂车，造成面包车上4人死亡、2人受伤。经查，面包车事发前已长途行驶约30个小时。

　　当前正值节前返乡高峰，交通流量大。公安部提示广大驾驶人，安全是回家最近的路，驾车出行务必注意交通安全。要提前了解交通路况、天气预报，合理规划出行路线和出行时间，尽可能避开拥堵路段和雾天、雪天等恶劣天气时段，遇恶劣天气一定要注意降低车速、保持好车距。要谨慎评估自身健康状况，若身体出现不适，一定要暂缓驾车出行。驾车时要集中精力，不超速行驶，不分心驾驶，防止接打手机、捡拾物品等影响驾驶安全。遇拥堵缓行路段要依次排队通行，不要加塞抢行，避免因秩序混乱、刮擦增多加剧拥堵。驾乘车辆要全程全员系好安全带，连续驾驶时间不要超过4个小时，每次停车休息时间不少于20分钟，行车途中感到疲乏困倦要及时停车休息。

　　春节期间亲朋好友聚会，要时刻谨记“开车不喝酒、喝酒不开车”，切勿酒后驾驶。大客车、大货车等营运车辆驾驶员及运输企业不能只顾效益、忽视安全，不得超速、超载、超员、疲劳驾驶，严防造成群死群伤事故。

　　(央视新闻客户端 总台记者 李珺)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）